小林製薬「紅麹」問題 製品摂取後の死亡判明は4人に 影響拡大

農林水産省は、大阪市の回収命令の対象となった小林製薬の3つの製品について、国内に広く流通している可能性があり、健康被害の拡大を未然に防ぐ必要があるとして、全国の154の食品関連の事業者の団体に回収の協力を求める通知を28日に出しました。

通知では、製品の在庫がないかを確認してもらうことや製品を購入した人がいる場合は使用の中止を周知することを求めています。その上で、それぞれの団体に対して回収が確実に行われるように会員企業などへの呼びかけを徹底するよう要請しています。

NHKが福岡県内の保健所を所管する自治体に取材したところ、県内でこれまでに少なくとも13人から健康被害を訴える相談が寄せられていることがわかりました。

内訳は福岡市と北九州市でそれぞれ3人、久留米市で2人、それ以外の地域で5人で、このうち、久留米市の1人と北九州市の1人は入院歴があり、現在は退院しているということです。

そのほかの人は軽症だとしています。相談者の多くが回収対象の製品の1つである「紅麹コレステヘルプ」を摂取していたということです。福岡市によりますと、相談者には手足のむくみやけん怠感、それにかゆみといった症状が出たということです。

ファミリーマートが自主回収を行うのは、小林製薬の紅麹原料を使用し、今月19日から28日まで販売された弁当や総菜などの3つの商品です。

このうち「ビビンバ炒飯＆サムギョプサル」は、沖縄県を除く全国で販売されたほか「わかめと玉子のクッパ風スープ」は一部を除く関東と東海で、「キムチチャーハン」は沖縄県でそれぞれ販売されたということです。

会社によりますと、小林製薬が「想定していない成分を含む可能性がある」とする紅麹原料には該当しないものの、安全の確保に万全を期すため、原因が明らかになるまで販売を中止するとしています。また、自主回収にあたっては、店舗で返金に応じるとしています。

ファミリーマートは、「お客さまにはご心配をおかけしたことを深くおわび申し上げます。引き続き情報収集をするとともに適切に対応してまいります」としています。

消費者庁は機能性表示食品の安全性を点検するため、届け出を行っているおよそ1700の事業者に対して健康被害がないかなどを確認する緊急の質問状を28日付けで送付したことを明らかにしました。

消費者庁の新井ゆたか長官は28日の会見で、「機能性表示食品として届け出がなされている7000の製品の事業者に対して健康被害の情報の有無や適切な報告が行える態勢が整っているかなどの確認を大臣から指示を受けた」などとして、28日付けで機能性表示食品を届け出ているおよそ1700社の事業者に対して緊急の質問状を送ったことを明らかにしました。

質問は、それぞれの製品について重篤な被害をもたらすような情報が、医療従事者から寄せられていないかどうか。寄せられている場合はどういう対応をしているのか、また情報があっても、消費者庁に報告をしていない場合は、それはなぜか、報告態勢は整っているかなどについて、自由記述で尋ねているということです。

回答の期限は4月12日をめどとしていて、結果は公表するということです。

また、小林製薬の紅麹を使った機能性表示食品として届けられている9つの製品については、いずれも27日までに届け出が撤回されたということです。

富山市は、大阪市からの依頼を受けて27日に食品衛生法に基づいて健康食品を製造していた市内の2つの工場で聞き取り調査を行いました。

富山市によりますと、大阪市が回収を命じた3つの製品のうち、小林製薬のグループ会社「富山小林製薬」の工場では「ナイシヘルプ＋コレステロール」を健康食品製造メーカー「バイホロン」の大沢野工場では「ナットウキナーゼさらさら粒GOLD」をそれぞれ製造していたということです。

調査では、製造工程や1日あたりの製造量、それに健康被害の報告がないかどうか保健所の職員が聞き取りで確認したということです。市によりますと、製造工程に問題は見つからず健康被害の報告もないということで、富山市は28日午後に聞き取り結果を大阪市に報告したということです。

「富山小林製薬」と「バイホロン」は、いずれも「小林製薬本社の広報が対応するのでコメントできない」としています。

今回の問題について大阪市の横山市長は「現時点ではまだ解明されていないが、『疑いがある』というかたちであわせて4人が亡くなった。大阪市としても引き続き厚生労働省やほかの自治体と連携をとって対応に当たっていく」と述べました。また会社の対応については、「これだけ被害の疑義が出ている状況で、多くの国民も心配している」と述べました。そのうえで「原因の物質や、どのロットや製造過程に問題があったのかを特定するのは大変かとは思うが、とにかく早く究明し、関係先への情報共有を可能な限り早く進めてほしい」と述べ、改めて会社側に対して一刻も早い原因究明と情報の開示を求めました。

70代の男性は「この問題に対して会社が責任をもって対応しようとしていることが分かりました。ただ、これだけの健康被害の事例が出ているのに商品との因果関係を認めていないことについては企業の受け止めとして不十分さを感じます」と話していました。

60代の男性は「『被害は収まるのか』という株主からの質問に『分からない』と答えていて、費用の試算などがしっかり検討できていないと感じました。経営責任について問われた社長は『今は事案への対策をやっていく。その後のことは分からない』と答えていました」と話していました。

70代の女性は「新たに2人が亡くなったという説明があり驚きました。分からないことが多いので会社の体制を見直す前にこの問題への対応をいち早くしてほしいです。出席した株主から社長に向けて応援することばが投げかけられると、社長は涙を流していました。応援する株主もいるのでしっかり頑張ってほしい」と話していました。

会社側が提出した小林社長を含む7人の取締役の選任議案などが可決され、株主総会は正午すぎに終了しました。

会社によりますと、株主からは「最初に健康被害を把握してから回収までの対応が遅かったのではないか」とか「今後も死者が増えるおそれがあるのか」という質問が出たということです。これに対し会社側は調査に時間がかかったことや因果関係がまだ明確になっておらず、ひとまず使用の中止と体調を崩した人の回復を目指していると説明したということです。

厚生労働省は28日午後5時から、医師や、栄養学、薬学などに詳しい専門家を集めた調査会を開いて、大阪市の回収命令の対象となった製品について、小林製薬の担当者から説明を受けた上で、これまで回収命令の対象になっていない小林製薬の紅麹を原料とする製品への対応などについて、専門家から意見を聞くことにしています。

厚生労働省は専門家の意見も踏まえて、今後の対応を検討することにしています。

小林製薬は、非公開で行われている株主総会の冒頭で小林章浩社長が発言した内容を明らかにしました。それによりますと、はじめに「当社が販売しておりました機能性表示食品『紅麹コレステヘルプ』などを摂取された方において腎疾患等が発生し、多大なるご迷惑をおかけしておりますことを深くおわび申し上げます」と謝罪したということです。

このあと、株主に問題の経緯を説明し「お亡くなりになったお客様のご冥福をお祈りし、ご遺族の皆様に衷心よりお悔やみ申し上げます。また、健康被害にあわれた方の一刻も早い回復をお祈り申し上げます」と述べたということです。

そして、大阪市による行政処分などについて説明した上で「健康被害にあわれた方への対応、お客様、取引先への対応を真摯に行うとともにこれ以上の被害拡大防止と原因究明に、全社をあげて、全力をあげて取り組んでまいります。あらためて深くおわび申し上げます。このたびは申し訳ございませんでした」と述べたということです。

60代の株主は「会社が上場したときから株主で、信頼していたのに人の命に関わる問題が起きてショックです。原因をどのように調べて、いつごろ判明するのかが会社側に一番聞きたいことです」と話していました。

また70代の株主は「製品を回収するまでの対応が遅く、経営側の問題だと感じています。社長がいつ知ったのか、どのように思っているのかを聞きたいです」と話していました。

30代の株主は「製品と健康被害についての関係性が分かっているわけではありませんが、こうした事態になっていることに対して株主としては怒りや悲しみを感じます。会社には丁寧な対応をしてほしいです」と話していました。

「紅麹」について、名古屋大学特任教授で総合内科専門医の柴田玲医師は「紅麹は紅麹菌というカビの一種で米など穀物類を発酵させてつくられ、中国や台湾などでは薬膳や漢方薬として使用している。また、医薬品としてコレステロールを下げるために使う薬の成分と同じ成分が紅麹の中には含まれている。健康食品として使っているのに加えて、例えば着色料などたくさんの分野で出荷されている」と話しています。

もしも、対象となった商品を口にした場合はどうすればいいのかについては「まずはおしっこの出が悪くなったとか、すごく手足がむくむなとか、そういった症状があれば医療機関に相談してほしい」と話しています。

一方で消費者には冷静な対応を呼びかけていて、柴田医師は「紅麹そのものが悪者というわけでは決してない。該当する食品や製品とは別の物で紅麹を摂取している方が極端に不安に思う必要はないので、このあたりは十分理解して欲しいと思う」と話しています。

厚生労働省は、小林製薬が製造した紅麹原料を使った製品のうち、事業者が届け出た自主回収の対象となっている製品の情報をまとめてホームページで公表しています。

厚生労働省は、食品衛生法違反のおそれがあるとして、自主回収となった食品について新たな健康被害の発生を防ぐため事業者に対し、「食品衛生申請等システム」での報告を義務づけて公表しています。

厚生労働省によりますと、今回の問題を受けて、小林製薬の紅麹原料を使った製品を、各社が自主回収する動きが相次いでいて、28日午前10時半の時点で、54件の自主回収の届け出があったということです。

各社が届け出た情報によりますとこれらの製品では、今のところ健康被害は確認されていないということです。

厚生労働省は、これらの製品が手元にある場合は購入した店舗やメーカーに連絡するほか、ホームペ－ジのリストに掲載された保健所でも、体調不良などについての相談を受け付けているということです。